FAQ

Häufig gestellte Fragen

Bietet die iMDPC GmbH auch Interimsmanagement an?

Ja, die iMDPC GmbH bietet Interimsmanagement für die Bereiche Geschäftsführung und internationalen Vertrieb. Unsere erfahrenen Experten übernehmen vorübergehend Verantwortung und unterstützen bei der Budgetplanung, Schulung, Zeitplanung und Realisierung von Projekten. In neuer Seite öffnen

Was ist die Kernkompetenz der iMDPC GmbH?

iMDPC GmbH ist spezialisiert auf Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs für die Medizintechnikbranche. Wir bieten umfassende Beratungs- und Unterstützungsdienstleistungen für die internationale Zulassung von Medizinprodukten, die Implementierung von Qualitätsmanagementsystemen und die Planung von Fabriken. In neuer Seite öffnen

Welche Arten von Unternehmen unterstützt die iMDPC GmbH?

Die iMDPC GmbH unterstützt weltweit mittelständische Unternehmen, Key-Player sowie Start-ups in der Medizintechnikbranche. Unser Ziel ist es, Unternehmen aller Größenordnungen bei ihren Qualitäts- und Zulassungsanforderungen zu unterstützen. In neuer Seite öffnen

Welche Dienstleistungen bietet die iMDPC GmbH im Bereich Qualitätsmanagement an?

iMDPC GmbH bietet Coaching, Implementierung und Wartung von Qualitätsmanagementsystemen nach ISO 13485:2016, US QSR und MDSAP an. Wir unterstützen auch bei internen Audits, Prozessanalyse und -optimierung sowie bei der Begleitung externer Audits und Inspektionen. In neuer Seite öffnen

Welche Erfahrungen hat iMDPC GmbH in der Fabrikplanung?

Die iMDPC GmbH verfügt über umfangreiche Erfahrung in der weltweiten Planung und Realisierung von Fabriken für die Medizinproduktion. Wir unterstützen bei der Planung von Reinräumen, der kompletten QM-Dokumentation und der Gestaltung einer effizienten Lieferkette. In neuer Seite öffnen

Welche Leistungen erbringt iMDPC GmbH im Bereich Regulatory Affairs?

Die iMDPC GmbH bietet strategische Beratung und Projektmanagement für die Zulassung von Medizinprodukten, einschließlich CE-Zertifizierung, US FDA und internationalen Produktregistrierungen. Wir unterstützen auch bei der Erstellung der technischen Dokumentation und Einreichungsunterlagen für internationale Registrierungen. In neuer Seite öffnen

Welche Vorteile bietet iMDPC GmbH bei der internationalen Vernetzung?

iMDPC GmbH hat über 200 internationale Kunden und Lieferanten und verfügt über langjährige Erfahrung in der internationalen Zusammenarbeit. Dadurch sind wir bestens vernetzt und können unseren Kunden weltweit erstklassige Dienstleistungen bieten. In neuer Seite öffnen

Wie kann die iMDPC GmbH bei Prozessvalidierungen helfen?

Die iMDPC GmbH hat Fachkenntnisse in Prozessvalidierungen, z. B. bei Reinigung, Lasermarkierung, Wärmebehandlung und Sterilverpackung. Unsere Experten unterstützen bei der Entwicklung von Teststrategien und der Durchführung von Validierungsprozessen. In neuer Seite öffnen

Wie kann man Kontakt mit der iMDPC GmbH aufnehmen?

Sie können uns per Telefon oder per E-Mail erreichen. Daten und unser Kontaktformular finden Sie HIER. In neuer Seite öffnen

Wie lang ist die Erfahrung von der iMDPC GmbH in der Branche?

iMDPC GmbH verfügt über eine Erfahrung von über 30 Jahren in der Medizintechnikbranche. Unsere Experten haben umfangreiches Fachwissen und eine nachgewiesene Erfolgsbilanz in der Zusammenarbeit mit Unternehmen auf nationaler und internationaler Ebene. In neuer Seite öffnen