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UNSERE KOMPETENZ


  • Medical Device Engineer mit über 25 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte
  • 19 Jahre Erfahrung als Direktor Quality Management und Regulatory Affairs eines führenden US-amerikanischen Orthopädieunternehmens
  • 3 Jahre Erfahrung als Senior Consultant bei einem der führenden deutschen Beratungsunternehmen mit den Schwerpunkten internationale Registrierungen, Qualitätsmanagementsysteme und Schulungen für eine benannte Stelle
  • Zusätzliche Spezialisierungen:
  • Prozessvalidierungen (z. B. Reinigung, Lasermarkierung, Wärmebehandlung, Sterilverpackung usw.)

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  • 20 Jahre internationale Erfahrung im Bereich Sterilverpackung von Medizinprodukten
  • Ehemaliger Eigentümer und Geschäftsführer eines Unternehmens für Sterilverpackungen (Aufstieg des Unternehmens zu einem der führenden internationalen Verpackungsunternehmen mit internationalen Geschäftsstellen)
  • Weltweite Planung und Realisierung von Reinräumen, inklusive kompletter QM-Dokumentationen ready to use.
  • Weltweite Planung und Realisierung von Fabriken zur Herstellung von Medizinprodukten, von der Herstellung selbst über Sterilverpackung bis hin zu Warehousing und der kompletten Supply Chain Realisierung
  • Spezialist für Validierungen von Sterilverpackungen entsprechend der internationalen Anforderungen
  • Detailerfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten, Reinigung, Oberflächenbehandlung und Validierungen
  • Marketing- und Vertriebsstrategien Produkte und Verpackung
  • Interims Management für die Bereiche Geschäftsführer /international Sales
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