UNSERE KOMPETENZ

Medical Device Engineer mit über 25 Jahren Erfahrung im Qualitätsmanagement und in regulatorischen Angelegenheiten für Medizinprodukte
19 Jahre Erfahrung als Direktor Quality Management und Regulatory Affairs eines führenden US-amerikanischen Orthopädieunternehmens
3 Jahre Erfahrung als Senior Consultant bei einem der führenden deutschen Beratungsunternehmen mit den Schwerpunkten internationale Registrierungen, Qualitätsmanagementsysteme und Schulungen für eine benannte Stelle
Zusätzliche Spezialisierungen:
Prozessvalidierungen (z. B. Reinigung, Lasermarkierung, Wärmebehandlung, Sterilverpackung usw.)

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20 Jahre internationale Erfahrung im Bereich Sterilverpackung von Medizinprodukten
Ehemaliger Eigentümer und Geschäftsführer eines Unternehmens für Sterilverpackungen (Aufstieg des Unternehmens zu einem der führenden internationalen Verpackungsunternehmen mit internationalen Geschäftsstellen)
Weltweite Planung und Realisierung von Reinräumen, inklusive kompletter QM-Dokumentationen ready to use.
Weltweite Planung und Realisierung von Fabriken zur Herstellung von Medizinprodukten, von der Herstellung selbst über Sterilverpackung bis hin zu Warehousing und der kompletten Supply Chain Realisierung
Spezialist für Validierungen von Sterilverpackungen entsprechend der internationalen Anforderungen
Detailerfahrung in der Herstellung von Medizinprodukten, Reinigung, Oberflächenbehandlung und Validierungen
Marketing- und Vertriebsstrategien Produkte und Verpackung
Interims Management für die Bereiche Geschäftsführer /international Sales